9:11 AM, 13/06/2008
Bộ Y tế hướng dẫn thủ tục nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc cai nghiện ma túy
(Cổng TTĐT Chính phủ) - Ông Dư Đình Động (tổ 14, phường Định Công, quận Hoàng Mai, Hà Nội) đề nghị được hướng dẫn các thủ tục để tiến hành nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng "Chế phẩm sinh học có bản chất dị vòng từ sinh vật biển bằng công nghệ sinh học để cai nghiện và chống tái nghiện ma túy". Cổng thông tin điện tử Chính phủ đã chuyển yêu cầu này của ông Động tới Bộ Y tế để được trả lời chính thức.
|
Ngày 10/6/2008, Thanh tra Bộ Y tế đã có Công văn số 499/TTrB-CV1 trả lời như sau:
Theo quy định tại điểm b, khoản 1, Điều 40, Luật Phòng chống ma túy: Bộ Y tế có trách nhiệm quy định việc nghiên cứu thuốc và phương pháp cai nghiện ma túy.
Theo quy định tại điểm a, khoản 2, Điều 1 của Quy định về thử thuốc trên lâm sàng được ban hành kèm theo Quyết định số 01/2007/QĐ-BYT ngày 11/01/2007, để ứng dụng "Chế phẩm sinh học có bản chất dị vòng từ sinh vật biển bằng công nghệ sinh học" trong điều trị hỗ trợ cai nghiện ma túy thì phải tiến hành nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng.
Việc nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng phải tuân theo các quy định của Quy định về thử thuốc trên lâm sàng được ban hành kèm theo Quyết định số 01/2007/QĐ-BYT ngày 11/01/2007 và Hướng dẫn thực hành thử thuốc tốt trên lâm sàng được ban hành kèm theo Quyết định số 799/2008/QĐ-BYT ngày 07/3/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Để tiến hành các thủ tục nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, Thanh tra Bộ Y tế đề nghị công dân Dư Đình Động liên hệ với Vụ Khoa học - Đào tạo Bộ Y tế, Thanh tra Bộ Y tế (Thường trực Tiểu ban Phòng, chống tệ nạn ma túy - Bộ Y tế) để được hướng dẫn chi tiết.
Cũng trong ngày 10/6/2008, Cổng Thông tin điện tử Chính phủ nhận được Công văn số 1637/BHXH-CĐCS của Bảo hiểm xã hội Việt Nam thông báo đã chuyển đơn của công dân Trần Trang Nhung trú tại thị xã Kon Tum, tỉnh Kon Tum tới Bảo hiểm xã hội tỉnh Kon Tum để được xem xét, trả lời./.
Ban Bạn đọc - Đối ngoại
|